粪便移植试验致1人死亡,美叫停相关临床试验
近日,美国食品药品监娴捱颐锑督管理局(FDA)发布通知,警告粪便微生物移植(fecal microbiota transplantation, FMT)治疗方法存在严重的栩栏寞玢潜在健康风险,甚至可能危及生命。同时,FDA 紧急叫停了一系列相关临床试验,除非研究者可以证明移植样本不含多重耐药性生物。
(来源:Shutterstock)
一般来说,成年人的微生物菌落相对稳定,但人与人之间的差异却很大。有种对未卜先知的形容叫“肚子里的蛔虫”,在这里用来概括肠道微生物显得恰到好处。已有的研究证明,不同的微生物菌落与肥胖、炎症性肠病、心脏病、结肠癌,甚至抑郁症、孤独症等疾病密切相关,体内的微生物群体无时无刻不在左右着你。
粪便移植,正是一种通过将健康捐赠者粪便菌群转移到病人体内,帮助患者恢复肠道菌落平衡,达到治疗目的的一种医疗手段。2013 年起,FDA 将粪便移植当做“实验性药物”进行监管。
(来源:newsGP)
来自陌生人善意的馈赠,有时却可能潜藏着更大的凶险。接受器官移植的患者本身健康免疫状况欠佳,同时由于需要服用抗免疫排斥类药物抑制自身免疫对移植器官的攻击,反而给潜藏的癌细胞“攻城略地”提供了绝佳的条件。
而这些潜藏的危险因子,在显露真身之前,想要检测可以说是难于上青天,即使是再细致再全面的检测,也做不到万无一失。
本来是“外援”的安全卫士,或是救命稻草,到了新的患者体内,却出现“水土”不服的情况,甚至要了人性命。
再有效的疗法,也不意味着绝对安全。在疗法自身存在的价值之外,监管和不断提升与调整的检测也是一个不可或缺的重要部分。医疗科技在不断地进步和成长,背后经历却常常是以生命为代价的试错之路。医学发展未来可期,但也希望通过更多的思考和磨练,减少这种生命的代价。