如何编写一份合格的SOP

2024-10-12 03:31:59

1、SOP编写流程

如何编写一份合格的SOP

2、SOP编写计划书: 明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。

3、 SOP编写人员要求: 操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工沟通,打消编写人员的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等,编写小组要有团队精神。

4、 SOP的讨论修订: 统一认识,达成共识SOP讨论会,参与人员操作员、设备员(维修人员)、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员。讨论会要做到互相挑战,各抒己见必要时可进行现场确认。

5、 SOP的试运行: 目的:通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

6、 SOP的定稿、批准和执行: 建立与SOP相应的查核表(工段长、工艺工程师两级查核),定期查核CPCPR(Critical Process Control PointReview ):关键工序控制点回顾,关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序,通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制,以提高产品质量的过程控制能力。

7、 适时更新: 当工艺要求、设备状况等发生改变,一些操作方法的改进时,要对SOP进行评审和更新。定期回顾,确定回顾时间及参加人员,将回顾结果纳入更新内容。将正式发布的SOP列入SOP清单。

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